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● 인도는 2020년경에점증적성장(incremental growth)면에서세계 3대제약시장에속할것으로예상된다.
● 인도는규모면에서전세계제6위의시장이다.
● 인도는양적인면에서전세계제네릭의약품(generic drugs) 수출의 20%를차지하여, 전세계에서제네릭의약의최대공급국가가되고있다.
● 인도의생산비는미국보다상당히낮고유럽에비하면거의절반수준이다.
● 높은관리및기술역량과함께숙련된노동력
● 경제적번영이시장에서제네릭의약품구매력(affordability)을개선할가능성이많다.
● 신규시설승인시간이크게단축되었다.

● 인도의제약산업은가치면에서전세계제약산업의약 2.4%를차지하고규모면에서는 10%를차지한다.
● 업계수입은 2012~20년동안 12.1%의 CAGR로확대되어 450억달러에달할것으로예상된다.
● 인도의헬스케어부문은현재의 650억달러에서 2020년경에는 2,500억달러로성장할것으로예상된다.
● 제네릭시장은 2011년 113억달러에서 2016년경에는 261억달러로성장할것으로예상된다.

● 2011년에서2016년사이에2,550억달러상당의특허의약품들이특허만료되어제네릭제품의큰증가와기업들의엄청난기회를초래할것으로추정된다.
● 2011년에인도의 OTC 의약시장은 30억달러였고, 2016년경에는 66억달러로증가할것으로예측된다.
● 특히농촌지역으로약사진출이증가하면서 OTC 의약품들을쉽게구할수있게될것이다.
● 농촌시장들에판로를개척하고보다나은인프라를개발하기위해서제약회사들이지출을늘려왔다. 병원들의시장점유율은 2009년 13.1%에서 2020년 26%로증가할것으로예상된다.
● 제품특허(product patents)도입후에여러다국적기업들이인도에서특허의약품을발매할것으로예상된다.
● 증가하고있는것으로알려진인도의생활습관병(lifestyle diseases)이업계매출수치를높일것으로예상된다.
● 향후 10년동안의약인프라에2,000억달러이상이지출될예정이다.
● 교육수준상승은제약품의용인가능성(acceptability of pharmaceuticals)을증가시킬가능성이있다.
● 주로인구증가로인해서인도의환자풀(patient pool)은향후 10년간 20% 이상으로증가할것으로예상된다.

● 인도는 2016년경시장점유율이 7.2% 증가하면서원료의약품(active pharmaceutical ingredien)에서세번째로큰글로벌마켓이될것으로예상된다.
● 인도의제약회사들은 2012년미국에제출된전체원료의약품등록(DMF: Drug Master Filings)중49%를등록했다.
● 계약연구및제조서비스(CRAMS: Contract Research and Manufacturing Services) 산업– 2012년의 38억달러에서 2015년 80억달러로증가할것으로추정됨. 시장에는 1,000여참가자가있다.
● 제제산업(formulations industry) –인도는 14%의시장점유율을갖는최대제제수출국이고수출가액면에서세계 12위를차지한다. 향후 5년동안두자릿수성장이예상된다.

● 그린필드프로젝트들(greenfield projects, 미개발지프로젝트들)에대해서는100% FDI가자동승인절차(automatic route)에따라허용된다.
● 브라운필드(brownfield) 프로젝트들의경우에는, 최대 100%의 FDI가정부승인절차(government route)에따라허용된다.
● 정부는승인당시에브라운필드사례투자에대한적절한조건들을포함시킬수있다.
● 경쟁금지조항(‘non-compete’ clauses)은외국인투자촉진위원회(Foreign Investment Promotion Board )의승인과함께특수한상황을제외하고는허용되지않는다.
● FDI는적용가능한법규의지배를받는다.

2014~15년도연방예산의핵심조항들(KEY PROVISIONS IN THE 2014-15 UNION BUDGET):
● 약물검사실험실들(drug testing laboratories)의신설과기존 31개주립실험실들의보강
● AIDS, TB 및말라리아퇴치국제기금(GFATM: global fund to fight AIDS, TB and Malaria)의자금지원을받는국가 AIDS 통제프로그램(National AIDS Control Programme)에의거해제공되는 HIV/AIDS 약품및진단킷에대해서는소비세완전면세가제공되고있다. 전술한약품들에대해서는관세도면제되고있다.
● 안드라프라데시(Andhra Pradesh), 웨스트벵골(West Bengal), 마하라슈트라(Maharashtra)와 U.P.에 AIIMS 수준의 4개기관을설립하기위해 5,000백만루피할당
● 다음의두공제중어느것이든주장할수있다:
1. 2013년 4월 1일에서 2015년 3월 31일사이에취득및설치된플랜트와기계류에 10억루피이상을투자하는제조기업들에대한15% 비율의투자공제(추가상각). 단, 전술한기간동안의신규플랜트및기계류에대한총투자금액이 10억루피를초과해야한다.
2.제조업종사기업들에자극을추가로제공하기위해, 2017년 3월 31일에종료되는전년도동안취득및설치되는 250백만루피를초과하는신규플랜트및기계류비용의 15% 추가상각의상기혜택

수출인센티브들이다음과같은제도들속에서구상되었다:
● 초점제품제도(Focus product scheme)
● 특별초점제품제도(Special focus product scheme)
● 초점시장제도(Focus market scheme)
● 수출진흥자본재제도(Export promotion capital goods scheme)

지역기반인센티브(AREA-BASED INCENTIVES):
● 각각의법률에명시된 SEZ/NIMZ의단위들을위한인센티브
● 노스이스트, 잠무&카슈미르, 히마찰프라데시와우타라칸드같은특별지역들의프로젝트수립

클러스터들의단위(UNITS IN CLUSTERS):
● 배수처리(effluent treatment),시험센터(testing centres) 등과같은공동시설들의개발을위한제도

주인센티브(STATE INCENTIVES):
● 상기외에도,인도의각주는산업프로젝트들을위한추가의인센티브를제공한다.
● 인센티브는용지비보조, 토지판매/임대관련인지세완화, 전기요금인센티브, 양허적인대출이자율, 투자보조금/세금인센티브, 후진지역보조금, 메가프로젝트들을위한특별인센티브패키지등과같은영역들에서제공된다.

연구개발혜택(R&D BENEFITS):
산업/민간후원의연구프로그램들:
● 소득세법제35조(2AA)에따라가중세금공제가제공된다.
● 국립실험실, 대학교나기술연구소또는특정지시를받은지정인들에게는 200%의가중공제가제공된다. 단, 상기금액은규정당국이승인한프로그램내에서과학연구를위해사용할것을조건으로한다.

사내 R&D 센터를가진제조업종사기업들:
● 과학적연구및개발에서발생한자본적지출과수익적지출모두에대해소득세법제35조(2AB)에따른 200%의가중세금공제. 토지와건물에대한지출은공제대상이아니다.
● 원료의약품(bulk drugs)의개발을지원하고연구를촉진하기위한국립센터가하이데라바드(Hyderabad)에세워지고있다.

● 2012년도국가약가정책(NPPP-2012: National Pharmaceutical Pricing Policy, 2012)이 2012년 12월 7일공지되었다.

NPPP-2012의뚜렷한특징은다음과같다:
● 국가필수의약품목록(NLEM: National List of Essential Medicines)-2011에명시된의약품의필수성(essentiality)에기초한약가규제
● 제제(formulations) 가격만규제하는것에기초한약가규제
● 제제들의최고가격(ceiling price) 결정에기초한, 시장기준의가격결정(MBP: Market Based Pricing)을통한약가규제
● 국내 R&D를통해제조된의약품들에대한 5년간의가격통제면제제공
● NPPP-2012의규정들을시행하기위해 2013년도의약품가격통제명령(Drug Price Control Order 2013)이 2013년 5월공지되었다.

● 테바제약(Teva Pharmaceuticals)(이스라엘)
● 니프로주식회사(Nipro Corporation)(일본)
● 프록터앤드갬블(Procter & Gamble)(미국)
● 화이자(Pfizer)(미국)
● 글락소스미스클라인(Glaxo Smith Kline)(영국)
● 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)(미국)
● 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)(일본)
● 아스트라제네카(AstraZeneca)(스웨덴-영국)

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